CCTV新闻：州食品药品监督管理局最近发布了10个步骤，以努力支持我国高端医疗设备的创新开发。最新的政策是哪些高端医疗设备？国内或国际领先步骤的第一步是什么？我国的医疗设备，患者和行业可以进入哪些好处？根据国家食品和药物管理局医疗设备登记局局长卢·林（Lu Ling）的说法，该支持计划的重点是医疗机器人，高端医疗成像设备，新的生物材料医疗设备和人工医疗情报设备。由于这些通常是高端医疗设备的代表性产品，因此它们也是塑造新医疗设备生产力的主要领域，它们完全代表了医疗设备行业的当前开发方向。州食品和药物管理局说，在P中引入了这些重要步骤，以支持高端医疗设备的开发，希望促进医疗和健康领域中更多新技术，新材料，新过程和新方法的应用。 Lu Ling说，例如，基于脑部计算机界面技术，手术腹腔镜系统，带有许多疾病的人工医疗设备等的医疗设备是其目前的主要产品。通过整个观点的领导，并通过努力支持这些代表性的产品，他们试图占据国际指挥司令部，可以很快推出更多的医疗设备“ Make Inchina and New to the World”。根据相关统计数据，2023年，我国高端医疗市场的规模超过了8000亿元人民币，过去10年中复合增长率通常保持在10％以上，并且过去5年的复合增长率达到了18％。在场上跨越O明智的诊断和治疗，准确性药物等。根据Lu Ling的说法，我国目前的市场规模预计将在万亿元市场被破坏。市场前后，国家食品和药物管理局在市场前后的医疗设备产品的整个生命周期中进行了总结，其中一些是第一个国内和国际，导致了新的政策。 Lu Ling提出的是，例如，在推出产品之前，他们已经转移了研发阶段审查的重点，适当简化了人工智能产品变化的注册要求，尤其是为了加强使用国际切割技术的产品，并与企业联系起来。一方面，这是为了防止在准备研发时绕道。另一方面，它可以在注册和表达后迅速运行。目的是使产品尽快推出和AP尽快将其保留在患者的情况下，而无需降低帕帕斯和标准。据了解，针对满足要求的高端医疗设备的“变更特殊审查”程序的实施，以及诸如人工智能和脑部计算机界面等切割技术的指南指南都是在国内和国际领先的国际领先地位。 LV Ling介绍了在企业应用程序之前或在企业的研发过程中，指导企业建立科学而完整的质量管理系统，向前移动检查阈值，或进行逐步检查模型，以与Enterprise的R＆D配合，以便企业可以与R＆D -Ehhyrous和完整的质量管理系统一起工作。与书相关的书籍相关书籍。此外，高端医疗产品的复发和升级非常快，新引入的步骤将提供最相关的便利性。卢说他们建议在这种类型的产品发布后加速更改和注册的处理，另一方面，该产品适合产品的速度和升级，同时缩短了变化变化的注册。建立一个平台，以帮助中国公司加速出国旅行。 During the interview, the reporter also noted that the latest steps introduced by the State Food and Drug Administration not only covers the entire life cycle of modern development of high-end medical devices, but also relies on international exchange platforms to immediately obtain the new track of innovative International MA products of M of M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M MD Products Products immediatelyEdical devices and help Chinese companies accelerate their travel abroad.目前，随着医疗机器人领域的迅速发展，政策阐明了在Providin中分类和提供规格的准则G规格处于最前沿，并加速了手术机器人和外骨骼机器人等产品的行业标准。据了解，统一的标准将为高端国内设备奠定基础，以参加国际竞争。卢林说，许多高端医疗设备没有相对标准。在这种情况下，他们建议开发与医疗机器人人工医疗设备有关的标准组织，并积极地在这些领域中这些领域的标准角色。第一次在文档中澄清了MTHIS步骤。记者指出，专门建议促进全球监管协调并支持企业建立另一个国家的新步骤。州食品和药物管理局表示，将积极参与国际标准的制定，加速国际标准的转型和应用，并加强T他培训法规和国内法规。积极参与国际医疗设备监管机构论坛，国际监管组织与建立“皮带和道路”的国家和地区药物监管机构之间的国际交流和合作。